执业药师资格考试医疗器械的分类规则

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执业药师资格考试医疗器械的分类规则
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	到伏魔殿等级楼主发表于 2016/8/10 18:56:30 编辑
医疗器械的分类规则是什么：第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。（四）妊娠控制。其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。第三条本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。第四条确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。上面讲解的内容，大家要认真学习，好好对待。2017《国家执业药师资格考试要点轻松练:药事管理与法规》对大家现阶段的复习帮助很大，一定要认真对待哦。